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作者
何玲玉蒋辉
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单位
浙江大学医学院附属第一医院党政综合办公室福建医科大学附属漳州市医院科教科
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摘要
在新冠病毒感染(简称“新冠感染”)引发的突发公共卫生事件中,安全有效的药物对满足临床救治需求、恢复社会活动和经济发展有重要意义,而药物研发过程中存在着研究设计不科学、脆弱人群保护、利益冲突等方面的伦理挑战。本文着重讨论新冠感染临床试验可接受风险受益比、资源公正分配、加急伦理审查程序及标准等,由此建议突发公共卫生事件紧急应对时,临床试验应由政府引导、科研机构和社会力量协同攻关,对科研不诚信行为零容忍、维系伦理审查独立性、着实保护研究参与者权益,健全科技伦理治理体系。
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关键词
新型冠状病毒临床试验伦理问题科研诚信伦理治理
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引用格式
何玲玉,蒋辉.以新冠疫情为背景的临床试验伦理考量及治理机制探索[J/OL].工程研究——跨学科视野中的工程:1-9[2023-11-02].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.5780.TB.20231031.1344.004.html